Home / Other / تطلب شركة J&J (JNJ) موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على عقار المايلوما Teclistamab

ظهرت هذه القصة في الأصل زاكس

جونسون آند جونسون JNJ أعلنت أنها قدمت طلب ترخيص علم الأحياء (BLA) إلى إدارة الأغذية والعقاقير (Teclistamab) المرشح للأجسام المضادة ثنائية الخصوصية. يسعى BLA للحصول على موافقة للمرشح كعلاج محتمل للورم النخاعي المتعدد المنقضي أو المقاوم للحرارة (R / R) (MM).

– زاكس

تعتقد شركة J&J أنه على الرغم من وجود العديد من خيارات العلاج المتاحة لمرضى MM ، إلا أن الاحتياجات غير الملباة تظل مرتفعة للغاية.

يتضمن BLA بيانات من دراسة MajesTEC-1 ذات التسمية المفتوحة والمتعددة المراكز في المرحلة الأولى / الثانية والتي قيمت سلامة وفعالية teclistamab في المرضى البالغين الذين يعانون من R / RMM. أظهرت البيانات من الدراسة التي أعقبت متابعة متوسطة لمدة ثمانية أشهر أن العلاج باستخدام العلاج الأحادي teclistamab قد حقق معدل استجابة موضوعي (ORR) بنسبة 62 ٪ في مرضى MM الذين تم علاجهم مسبقًا بشدة والذين تلقوا ثلاثة خطوط علاج سابقة على الأقل.

كانت نسبة المرضى الذين عولجوا مع المرشح الذي حقق استجابة جزئية جيدة جدًا أو أفضل 58٪ ، وكانت الاستجابة الكاملة 29٪ والاستجابة الكاملة الصارمة 21٪. حقق العلاج الأحادي سلبية MRD في 25٪ من المرضى في الدراسة بقصد العلاج. 42 ٪ من المرضى الذين حصلوا على استجابة كاملة حققوا أيضًا سلبية MRD.

من بين المشاركين في الدراسة ، نجا 59 ٪ دون أي تطور للمرض في المتابعة لمدة تسعة أشهر.

ارتفعت أسهم J&J بنسبة 9 ٪ حتى الآن هذا العام مقارنة بـ صناعةزيادة 21.1٪.

زاكس لأبحاث الاستثمارمصدر الصورة: Zacks Investment Research

تقوم J&J أيضًا بتطوير teclistamab بالاشتراك مع العلاجات الكيميائية أو العلاجات الأخرى المضادة للسرطان لعلاج R / RMM.

نلاحظ أن J&J طور أيضًا علاج CAR-T يسمى ciltacabtagene autoleucel لعلاج R / RMM. المرشح قيد المراجعة حاليًا مع إدارة الغذاء والدواء. ومن المتوقع صدور قرار في فبراير من العام المقبل.

وفقًا للبيان الصحفي ، في الولايات المتحدة ، يقدر أن 35000 شخص تم تشخيصهم بمرض MM في عام 2021 ، منهم حوالي 12000 شخص سيموتون بسبب المرض. ومن ثم ، إذا تم تطويره بنجاح ، وبناءً على موافقة محتملة ، يمكن أن يكون cilta-cel علاجًا نشطًا للغاية ومزدوجًا من BCMA CAR-T لخدمة المرضى الذين يعانون من الانتكاس / مقاومة MM.

ترتيب Zacks والأسهم للنظر فيها

تحمل J&J حاليًا تصنيف Zacks في المرتبة رقم 3 (Hold). بعض الأسهم ذات التصنيف الأفضل من قطاع التكنولوجيا الحيوية هي جلاكسو سميث كلاين GSKو جلعاد موه طلى و ريبيجين رجن، وكلها تحمل تصنيف Zacks # 2 (شراء) في الوقت الحاضر. يمكنك ان ترى القائمة الكاملة لأسهم Zacks # 1 (شراء قوي) اليوم هنا.

تحسنت تقديرات أرباح السهم لشركة Glaxo من 2.90 دولارًا أمريكيًا إلى 3.05 دولارًا أمريكيًا لعام 2021 ومن 3.15 دولار أمريكي إلى 3.25 دولار أمريكي لعام 2022 خلال الستين يومًا الماضية.

ارتفعت أسهم جلاكسو بنسبة 20.7٪ منذ بداية العام.

انتقلت تقديرات الأرباح لكل سهم لشركة Gileadha إلى الشمال من 7.89 دولارًا أمريكيًا إلى 8.07 دولارًا أمريكيًا لعام 2021 ومن 6.74 دولار أمريكي إلى 6.75 دولار أمريكي لعام 2022 خلال الستين يومًا الماضية.

حققت جلعاد أرباحًا مفاجئة بلغت 15.79٪ ، في المتوسط ​​، في الأرباع الأربعة الماضية.

انتقلت تقديرات الأرباح لكل سهم لـ Repligen إلى الشمال من 2.86 دولار إلى 2.90 دولار أمريكي لعام 2021 ومن 3.12 دولارًا أمريكيًا إلى 3.21 دولار أمريكي لعام 2022 خلال الستين يومًا الماضية.

وقفز سهم ريبليجين 34.6٪ منذ بداية العام.

يمكن للبيتكوين ، مثل الإنترنت نفسه ، تغيير كل شيء

أثار Blockchain والعملات المشفرة أحد أكثر موضوعات النقاش إثارة على مدار جيل. يسميها البعض “إنترنت المال” ويتوقعون أنه يمكن أن يغير الطريقة التي يعمل بها المال إلى الأبد. إذا كان هذا صحيحًا ، فيمكن أن يفعل للبنوك ما فعلته Netflix لشركة Blockbuster و Amazon لـ Sears. يتفق الخبراء على أننا ما زلنا في المراحل الأولى من هذه التكنولوجيا ، ومع نموها ، فإنها ستخلق العديد من فرص الاستثمار.

كشفت Zacks للتو عن 3 شركات يمكنها مساعدة المستثمرين في الاستفادة من إمكانات الربح الهائلة لبيتكوين والعملات المشفرة الأخرى بتقلب أقل بكثير من شرائها مباشرة.

شاهد 3 أسهم متعلقة بالعملات المشفرة الآن >>

هل تريد أحدث التوصيات من Zacks Investment Research؟ اليوم ، يمكنك تنزيل 7 من أفضل الأسهم للأيام الثلاثين القادمة. انقر للحصول على هذا التقرير المجاني

GlaxoSmithKline plc (GSK): تقرير تحليل الأسهم المجانية

Johnson & Johnson (JNJ): تقرير تحليل الأسهم المجاني

Gilead Sciences، Inc. (GILD): تقرير تحليل الأسهم المجاني

شركة Repligen (RGEN): تقرير تحليل الأسهم المجاني

لقراءة هذا المقال على Zacks.com انقر هنا.

زاكس لأبحاث الاستثمار


Source link

Content Sources: Google - Youtube - Tumblr

About admin

Check Also

3 قطاعات لا يمكن للمستثمرين تجاهلها في عام 2022

لا توجد أشياء مؤكدة في الاستثمار ، لكن هذه القطاعات الثلاثة لديها محفزات قوية لدعم …

3 خيارات للأسهم الصحية للعام الجديد

وفقًا لـ Merriam-Webster ، قد تكون قرارات العام الجديد موجودة منذ أواخر 17ذ قرن. تشير …

سيكون عام 2022 عامًا رائعًا (لكن الأمر متروك لك)

تمت ترجمة هذا المقال من موقعنا الطبعة الاسبانية باستخدام تقنيات الذكاء الاصطناعي. قد توجد أخطاء …

Recent Comments

No comments to show.