Home / Other / تقدم شركة Dyne Therapeutics (DYN) IND إلى FDA لمرشح DMD

أنت تقرأ Entrepreneur United States ، وهو امتياز دولي لشركة Entrepreneur Media. ظهرت هذه القصة في الأصل زاكس

داين ثيرابيوتيكس ، إنك. دين أعلنت أنها قدمت طلبًا جديدًا للتحقيق بشأن عقار (IND) إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لبدء دراسة سريرية على مرشحها البحثي DYNE-251 لمرضى Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) الذين يعانون من طفرات قابلة لتخطي exon 51.

– زاكس

إذا تم قبول IND من قبل الوكالة التنظيمية ، ستبدأ Dyne Therapeutics في دراسة المرحلة الأولى / الثانية. ستدرج الدراسة ما يقرب من 30-40 مريضًا من الذكور الإسعاف وغير الإسعاف الذين تتراوح أعمارهم بين 4 سنوات و 16 عامًا مع أعراض DMD والطفرات القابلة للتخطي 51 exon. تخطط DYN لبدء جرعات المرضى بحلول منتصف عام 2022.

انخفض السهم بنسبة 40.7 ٪ في العام حتى الآن مقارنة مع صناعة19.8٪ هبوط.

زاكس لأبحاث الاستثمارمصدر الصورة: Zacks Investment Research

تخطط Dyne Therapeutics أيضًا لبناء امتياز DMD مع برامج للمرضى الذين يعانون من طفرات قابلة لتخطي exons 53 و 45 و 44.

بصرف النظر عن DYNE-251 ، تمتلك الشركة مرشحين لمرحلة ما قبل السريرية في خط الأنابيب ، وهما DYNE-101 لحثل التوتر العضلي من النوع 1 (DM1) و DM-301 للحثل العضلي الوجهي العضدي (FSHD). تخطط الشركة لتقديم IND إلى FDA في الربع الأول من عام 2022 لـ DYNE-101 بينما من المتوقع تقديم IND لـ DYNE-301 إلى الهيئة التنظيمية في النصف الثاني من عام 2022.

سوق DMD تنافسي للغاية حيث تقوم العديد من الشركات بتقييم مرشحيها للحصول على DMD. من بين هؤلاء ، علاجات Sarepta SRPT هي شركة رائدة في السوق.

لدى Sarepta حاليًا ثلاثة علاجات معتمدة لـ DMD في محفظتها التجارية. تقوم SRPT أيضًا بتقييم المرشحين الآخرين في طور الإعداد لمؤشر DMD. في أكتوبر ، بدأت SRPT دراسة عالمية محورية تسمى EMBARK على SRP-9001 ، وهو علاج جيني لعلاج ضمور العضلات والعفن. تتوقع SRPT إكمال التسجيل في الدراسة في النصف الأول من عام 2022.

ريجينكسبيو RGNX يقوم أيضًا بتقييم مرشح خط الأنابيب الخاص به لـ DMD في دراسات ما قبل السريرية.

الشهر الماضي ، REGENXBIO أعلن منحت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية تصنيفًا لعقار يتيم لمرحلة ما قبل السريرية ، العلاج الجيني لمرة واحدة RGX-202 كعلاج محتمل لمرض ضمور العضالت – دوشن. تخطط RGNX لتقديم IND إلى FDA لدعم بدء دراسة سريرية على المرشح بحلول نهاية عام 2021.

ترتيب Zacks & Stock للنظر

تحمل Dyne Therapeutics حاليًا تصنيف Zacks رقم 4 (بيع).

الأسهم ذات التصنيف الأفضل في نفس القطاع هي إندو انترناشيونال برنامج ENDP، الذي يحتل مرتبة Zacks في المرتبة رقم 1 (شراء قوي) في الوقت الحاضر. يمكنك ان ترى القائمة الكاملة لأسهم Zacks # 1 اليوم هنا.

زادت تقديرات أرباح Endo International لكل سهم لعام 2021 من 2.32 دولارًا أمريكيًا إلى 2.84 دولارًا أمريكيًا في الثلاثين يومًا الماضية. وقد زاد الأمر نفسه لعام 2022 من 2.25 دولارًا أمريكيًا إلى 2.47 دولارًا أمريكيًا في الثلاثين يومًا الماضية.

تجاوزت أرباح إندو إنترناشونال تقديراتها في جميع الأرباع الأربعة الماضية ، بمتوسط ​​57.7٪.

أفضل اختيارات Zacks للاستفادة من الذكاء الاصطناعي

في عام 2021 ، من المتوقع أن تدر هذه التكنولوجيا التي غيرت العالم 327.5 مليار دولار من العائدات. الآن يقول نجم Shark Tank والمستثمر الملياردير Mark Cuban إن الذكاء الاصطناعي سيخلق “أول تريليونيرات في العالم”. يكشف تقرير Zacks الخاص العاجل عن 3 اختيارات للذكاء الاصطناعي يحتاج المستثمرون إلى معرفتها اليوم.

انظر 3 أسهم ذكاء اصطناعي ذات إمكانات صعودية بالغة >>

هل تريد أحدث التوصيات من Zacks Investment Research؟ اليوم ، يمكنك تنزيل 7 من أفضل الأسهم للأيام الثلاثين القادمة. انقر للحصول على هذا التقرير المجاني

Dyne Therapeutics، Inc. (DYN): تقرير تحليل الأسهم المجاني

Endo International plc (ENDP): تقرير تحليل المخزون المجاني

Sarepta Therapeutics، Inc. (SRPT): تقرير تحليل الأسهم المجاني

REGENXBIO Inc. (RGNX): تقرير تحليل الأسهم المجاني

لقراءة هذا المقال على Zacks.com انقر هنا.

زاكس لأبحاث الاستثمار


Source link

Content Sources: Google - Youtube - Tumblr

About admin

Check Also

3 قطاعات لا يمكن للمستثمرين تجاهلها في عام 2022

لا توجد أشياء مؤكدة في الاستثمار ، لكن هذه القطاعات الثلاثة لديها محفزات قوية لدعم …

3 خيارات للأسهم الصحية للعام الجديد

وفقًا لـ Merriam-Webster ، قد تكون قرارات العام الجديد موجودة منذ أواخر 17ذ قرن. تشير …

سيكون عام 2022 عامًا رائعًا (لكن الأمر متروك لك)

تمت ترجمة هذا المقال من موقعنا الطبعة الاسبانية باستخدام تقنيات الذكاء الاصطناعي. قد توجد أخطاء …

Recent Comments

No comments to show.